引領行業把內鏡至簡的普惠帶給世界
2021年4月30日，奧林巴斯公司宣布推出支氣管鏡的一條新產品線:H-SterisSope，由中國華芯醫療獨家自主設計研發并生產提供。此后雙方合作進一步深化，合作層次進一步擴大。北京時間2023年9月19日，世界知名醫療企業奧林巴斯宣布推出第二款一次性內窺鏡Vathin E-SteriScope。 Olympus高管評價“我們很高興推出這款一次性電子鼻咽喉鏡，作為奧林巴斯耳鼻喉科產品組合的補充。我們知道很多因素都會影響臨床工作流程，包括便攜性、效率和連接性。E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡為醫療保健提供者提供了靈活性和選擇，以平衡這些因素并決定診斷和治療的最佳途徑?！?---Gabriel McHugh奧林巴斯治療解決方案高級副總裁E-SteriScope一次性電子鼻咽喉鏡由華芯醫療獨立研發生產，奧林巴斯獨家分銷，適用于耳鼻喉科的診斷和手術治療。已經獲得FDA批準，在美國上市銷售，將于今年四季度在歐洲、中東和非洲陸續上市。E-SteriScope華芯一次性電子鼻咽喉鏡華芯一次性電子鼻咽喉鏡的診斷鏡外徑范圍為3.2mm，治療鏡外徑范圍為4.9mm，插入管長度為300mm，作為一次性鼻喉鏡，擁有傳統復用鼻咽喉鏡不具備的很多優勢。便攜性：E-SteriScope允許醫生在手術室或者門診自由地為患者看病，并可以選擇在更多的護理場所進行活檢、注射和其它手術。連接性：簡化了內容管理和數據共享平臺，包括nCache記錄器和VaultStream 服務器，支持醫生和護士之間的協作，使他們能夠與團隊成員無縫連接，并從一個位置安全存儲和輕松訪問患者數據。便利性：在需要時隨時準備就緒，E-SteriScope為醫療保健提供者提供了一種快速有效替代可重復使用的鼻咽喉鏡的方法。通過工作通道選項和工作流程路徑解決方案，E-SteriScope可以讓醫生提高手術效率，降低手術相關成本，并提高患者滿意度。今年，奧林巴斯將攜華芯一次性電子鼻咽喉鏡與專業內鏡微創診治解決方案，在美國鼻科學會（ARS）年會、耳鼻喉科和頭頸護士學會（SOHN）年會、美國耳鼻喉頭頸外科學會（AAO）年會等會議上進行展出。奧林巴斯創立于1919 年，是內窺鏡領域領導者。100多年來，致力于通過幫助檢測、預防和治療疾病，讓人們的生活更健康、更安全、更充實，推進科學研究和確保公共安全。華芯醫療成立于2018年，憑借深厚的技術實力不斷拓展一次性內窺鏡的應用邊界，成功開發多款領先市場的產品，奠定內窺鏡市場頭部領航地位，是一次性電子內窺鏡頭部企業。作為復用內窺鏡的國際巨頭，在內窺鏡重復使用轉向一次性使用變革大浪潮中，奧林巴斯與華芯醫療在2019年強強聯手，于兩年內合作推出兩款一次性內窺鏡H-SteriScope和E-SteriScope，實現了快速轉型。在未來，華芯醫療將始終把創新作為企業發展的長久動力，持續推進國產一次性內窺鏡創新技術，與合作伙伴保持緊密合作，開拓更廣闊的市場，贏得更多的可能。
強強聯手8月18日，湖南省華芯醫療器械有限公司（下稱“華芯醫療”）與上海逸思醫療科技股份有限公司（下稱“逸思醫療”）的戰略合作簽約儀式圓滿完成。雙方計劃就一次性內窺鏡產品在全球范圍內的產品研發、商業推廣及市場營銷開展長期戰略合作。華芯醫療，贊24 華芯醫療是一次性內窺鏡領域的創新領航者，作為全球少有的同時具備軟硬式內窺鏡研發能力的企業，擁有深厚的技術積累。華芯醫療已申請國內外專利434項，已獲批有效發明專利50項。公司產品管線覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支氣管鏡、輸尿管腎鏡、膀胱鏡等均已獲得國內注冊證，其中一次性支氣管鏡還取得了FDA、CE等海外認證，進入歐美日等發達國家并實現了快速的市場推廣。目前，華芯醫療的業務已覆蓋全球160多個國家和地區。逸思醫療是微創外科器械市場的龍頭企業，專注于微創外科高端醫療器械的研發及產業化，目前已打造外科吻合平臺、外科能量平臺及光學影像平臺三大產品平臺，旗下擁有腔鏡吻合器、超聲刀、一次性內窺鏡等多款創新產品，覆蓋消化系統、呼吸系統、泌尿系統等領域的微創外科手術。作為國家級“專精特新”小巨人企業和品牌培育示范單位，逸思醫療在技術創新、品質鑄造以及品牌營銷方面取得顯著成就，在實現高端醫療器械國產化和進口替代、推動國內腫瘤微創技術的推廣與普及方面做出切實貢獻，連續多年在腫瘤微創外科領域蟬聯國產龍頭地位；公司創新研發的腔鏡吻合器和超聲刀等創新產品已經進入國內千余家醫院，其中三甲醫院占比超過40%，海外業務輻射全球70多個國家和地區。前者具有深厚的一次性內窺鏡技術創新及量產能力，后者擁有強大的品牌、渠道資源和平臺化商業開發能力，二者的合作是“強強聯手”。雙方將攜手加速推進卓著創新技術的系列一次性內窺鏡產品在國內市場的臨床應用推廣與普及，消除復用器械感染風險，幫助醫生提高診療效率，提升患者體驗，同時借助逸思醫療成熟的全球營銷網絡，加速推動系列一次性內窺鏡產品的全球市場覆蓋。內鏡耗材化是大勢所趨，一次性內窺鏡成國產領先的突破口因其創傷小、手術時間短、恢復快等優勢，微創外科手術在我國快速發展。據弗若斯特沙利文統計，2021年我國微創外科手術量達1570萬臺。巨大的臨床需求，推動微創外科器械市場擴容，2021年市場規模達228.93億元（不含內窺鏡）。目前，我國微創外科器械領域仍處于進口領先的狀態，特別是在內窺鏡、超聲刀兩大百億熱門市場中，國產化率有待提升。但與此同時，進口替代也在加速。國家政策大力推動高端器械國產化，在創新產品、完整解決方案布局等加持下，國內企業正在快速搶占市場份額，并實現創新出海。如逸思醫療的腔鏡吻合器在全球率先將吻合器彎轉角度從45°提升至60°，優于國際巨頭同類產品，實現了快速的市場推廣。而華芯醫療的一次性支氣管鏡實現更小的彎曲半徑、更大的彎曲角度，在海外收獲了爆發式的訂單。在海內外巨頭環伺的微創外科器械領域，一次性內窺鏡成為國產創新企業實現領先的突破口。我國內窺鏡市場起步較晚，且可復用內窺鏡領域進口壟斷程度高，專利壁壘高筑，國內企業在技術積累及市場推廣方面還有很大一步路要走。同時，可復用內窺鏡存在一定的感染風險，且單價高、院內消毒維護成本高，在基層應用的門檻較高。相比之下，一次性內窺鏡操作方便、無感染風險且維護成本低，近年來在我國發展迅速。內窺鏡耗材化是大趨勢，奧林巴斯、波士頓科學等巨頭都在布局一次性內窺鏡領域。據波士頓科學預測，2024年全球一次性內窺鏡市場規模將達到20億美元。全球一次性內窺鏡市場高度集中，Ambu和波士頓科學占據了超四分之三的市場（按2020年銷售收入計）。而我國一次性內窺鏡領域格局未定，為國內創新企業留出更大的發展空間。2022年是我國一次性內窺鏡取證的“爆發期”，共有超40款國產一次性內窺鏡獲得國家藥監局批準，主要集中在泌尿科用內鏡上。由于不同科室對一次性內窺鏡在技術及設計要求上有差異，國產企業也在逐步從泌尿科拓展至呼吸科、消化科、婦科等科室，率先布局多科室的企業將建立起時間與技術的護城河。同時，一次性內窺鏡追求高集成化、高性價比，以滿足分級診療的需求。再者，隨著一次性內窺鏡打開基層應用，量產需求更高，市場推廣也依賴企業的渠道資源。隨著我國一次性內窺鏡產品陸續獲批，賽道競爭逐步激烈，愈發考驗國產企業在技術創新、量產、市場渠道等方面的綜合實力。此外，伴隨內鏡手術發展，臨床及市場也更傾向于選擇擁有一次性內窺鏡產品及配套手術器械的企業。從臨床角度，使用配套的手術器械可降低操作難度和風險，有利于內鏡手術的普及；從市場的角度，在集采和DRG收費下，更豐富的產品線可降低企業發展風險，在市場推廣層面形成協同效應，拓寬目標市場。創新領航者與龍頭企業聯手，推動國產創新實現全球化發展本次華芯醫療與逸思醫療就創新一次性內窺鏡產品的研發及商業化展開合作，推動其全球化發展，不僅是順應內鏡耗材化趨勢的“創新之舉”，也是對雙方產品線的進一步完善、資源的進一步整合。華芯醫療作為全球一次性內窺鏡市場的創新領航者，產品覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研發實力強勁，創始團隊擁有16年內窺鏡技術積累及10年一次性內窺鏡研發經驗，旗下一次性內窺鏡產品均是完全自主研發并致力于實現全球化創新，2023年專利申請數量便超200項。同時公司在2021收購德國百年硬式內窺鏡企業MGB，進一步補齊硬鏡研發能力。華芯醫療的一次性電子支氣管鏡產品采用鉚接式蛇骨設計，滿足210度的彎曲角度、更小的彎曲半徑，同時蛇骨彎曲后可實現任意彎曲角度一鍵鎖止，定位精準并減少損傷。該產品已達到國際領先水平，獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE及日本和韓國等國家的60余項認證，并與國際內窺鏡巨頭奧林巴斯達成合作，由其作為該產品線在美國的總代理商。此外，華芯醫療擁有15600平方米的生產車間及研發大樓，公司自主開發生產工藝和設備，如聯合開發了全球首臺內窺鏡自動化組裝設備，生產效率、質量高且成本可控。公司每天可生產一次性內窺鏡1200支，年產量達到40萬支。而逸思醫療作為微創外科器械領域的龍頭企業，致力于為全球提供完整的微創外科器械解決方案。公司自研實力突出，技術創新戰略從滿足臨床和衛生經濟學需求角度入手，共申請國內外專利近270項，其中中國發明專利超50項，歐美日等國的國際專利超130項。如核心產品腔鏡吻合器采用機器人柔性關節+雙韌帶的技術原理，在全球率先將吻合器彎轉角度提升到60度，大幅提升醫生在狹小空間中的操作便利性，拓展了手術臨床適應癥，該產品在國內申請了7項發明專利并獲得近20個國際專利，其中兩項核心專利先后獲得上海市知識產權創新一等獎和中國專利優秀獎，并入選國家科技部創新醫療器械產品目錄。同時，逸思醫療的超聲刀產品是國內首批通過注冊臨床試驗、獲批用于5mm血管閉合的國產超聲刀，超聲刀頭的波導桿采用創新設計并申請發明專利，使超聲刀頭振動頻率及振幅更協調，并在國內率先完成可重復使用超聲刀頭的研發及注冊，有望大幅降低手術成本。此外逸思醫療踏入光學影像領域時便選擇開發更安全、便利的一次性內窺鏡，自研的一次性電子膀胱腎盂內窺鏡系統已在2022年底獲批。經過多年發展，逸思醫療已搭建起相對完善的全球渠道網絡和營銷團隊，獲得全球大量領袖級外科專家KOL的認可，并收獲大量全球知名醫院的采購訂單，形成了一定的品牌聲量，可快速推動新產品的商業化落地。華芯醫療與逸思醫療的“強強聯手”將為兩家企業的發展提供強大助力，既加速華芯醫療創新一次性內窺鏡產品的商業化落地和出海，也拓寬逸思醫療在光學影像領域的布局，進一步豐富公司的微創外科器械解決方案，充分調動雙方資源優勢，形成良性發展生態。同時，在臨床應用層面，二者聯手推進的國產一次性內窺鏡創新技術，將進一步完善微創外科術式的器械解決方案，加速微創外科術式的下沉與普及；在行業層面，創新領航者與國產龍頭企業的戰略合作，將強化二者在一次性內窺鏡技術領域的競爭優勢，加速推動系列產品的國產化進程，也加速推動國產創新技術向海外市場、尤其是發達國家市場的反向輸出。
